招聘部门：研究院-技术研发中心

岗位名称：质量研究岗

工作地点：上海

岗位职责：

1.根据项目总体研究计划，制订质量研究工作计划，并按计划实施；

2.负责原料药、制剂中间体和成品的质量研究，建立质量标准；

3.承担项目分析方法开发、方法学验证、对照品标化、研发报告整理、记录复核等工作；

4.负责原料药及制剂申报质量工作，把控质量及法规要求，并开展技术讨论；

5.负责项目样品管理、仪器日常维护、实验室安全卫生等日常管理；

6.完成领导交办的其他事项。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、化学、分析等相关专业；

2.3年及以上医药研发相关工作经验，作为主要负责人参与完成一个及以上的项目完整开发；

3.熟练掌握各品牌HPLC、GC、LC-MS等仪器的使用；

4.熟悉水分、熔点、炽灼残渣等理化分析仪器的原理及操作；

5.对于ICH指导原则，各国药典，CDE等相关规定有深入了解；

6.熟练查阅中英文文献、使用办公管理软件和相关专业软件；

7.具备一定的分析问题和解决问题的能力，良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神。